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Branchenreport Pharma

Stand: September 2025

Ausgewogenheit zwischen Innovation, Regulierung und Marktexpansion

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Geringes Risiko für Unternehmen

  • Eine groß angelegte Branche mit einer breiten, globalen Marktpräsenz, die weltweit eine umfangreiche Palette von Produkten und Dienstleistungen anbietet.
  • Relativ geringe Marktfragmentierung: Die fünf größten Unternehmen halten zusammen etwa 30 % des Marktanteils, während die zehn größten Unternehmen etwa 50 % kontrollieren, was auf eine erhebliche Marktkonzentration hindeutet.
  • Hohe Eintrittsbarrieren, darunter erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) und der Bedarf an hochspezialisiertem Personal (wie Wissenschaftlern und Regulierungsexperten), was es neuen Marktteilnehmern erschwert, effektiv zu konkurrieren.
  • Trotz erheblicher F&E-Ausgaben (durchschnittlich etwa 20 % des Umsatzes) erzielen Pharmaunternehmen in der Regel einen robusten Cashflow aus dem operativen Geschäft, der es ihnen ermöglicht, ihre Innovations- und Entwicklungsbemühungen aufrechtzuerhalten.
  • Die weltweit steigende Prävalenz chronischer Krankheiten hat die Abhängigkeit von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln erhöht und sorgt für eine stabile und wachsende Nachfrage.
  • Der verbesserte Zugang zur Gesundheitsversorgung, insbesondere in Schwellenländern wie Lateinamerika und Asien, erweitert den potenziellen Kundenstamm und treibt das Wachstum der Branche voran.
  • Starke Preissetzungsmacht für patentierte Behandlungen, da Generikahersteller patentierte Formeln nicht nachbauen können, sodass Markenarzneimittelhersteller höhere Margen erzielen und Inflationsdruck besser auffangen können.
  • Robuste regulatorische Rahmenbedingungen in den meisten Märkten gewährleisten Produktqualität und -sicherheit, was dazu beiträgt, das Vertrauen der Verbraucher und die Glaubwürdigkeit der Branche aufrechtzuerhalten.
  • Kontinuierliche Innovation durch Fortschritte in den Bereichen Biotechnologie, personalisierte Medizin und digitale Gesundheitstechnologien, wodurch die Branche an der Spitze des medizinischen Fortschritts steht.
  • Die Pharmaindustrie unterliegt einer strengen behördlichen Aufsicht, um die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln zu gewährleisten. Diese Vorschriften gelten sowohl auf internationaler Ebene (durch globale Standards) als auch auf lokaler Ebene (z. B. durch die FDA in den USA und die EMA in Europa), was zu hohen Compliance-Kosten und operativen Komplexitäten führt.
  • Anhaltender Wettbewerb durch Hersteller von Generika und Biosimilars, die vergleichbare Behandlungen zu deutlich niedrigeren Preisen anbieten. Dieser Druck drückt die Gewinnmargen der Hersteller von Markenmedikamenten und zwingt sie zu kontinuierlicher Innovation und Kostenkontrolle.
  • Das Zulassungsverfahren für Medikamente ist trotz der jüngsten Bemühungen um eine Straffung nach wie vor komplex und zeitaufwändig. Lange Zulassungsfristen verzögern die Markteinführung neuer Produkte und können sich möglicherweise auf das Umsatzwachstum und die Wettbewerbsposition auswirken.
  • Die Marktbeherrschung durch große Pharmaunternehmen mit Sitz vor allem in den USA und Europa schränkt die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit vieler Medikamente in Entwicklungsregionen wie Lateinamerika, Afrika und Teilen Asiens ein. Dies führt zu Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung weltweit.
  • Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten und das Risiko des Scheiterns bei der Arzneimittelentwicklung stellen erhebliche finanzielle Herausforderungen dar, da viele Wirkstoffe nach erheblichen Investitionen in klinischen Studien scheitern.
  • Die zunehmende öffentliche und staatliche Kontrolle der Arzneimittelpreise und der Transparenz kann zu Reputationsrisiken und strengeren Preisvorschriften führen, was die Rentabilität einschränken kann.
  • Die Abhängigkeit von komplexen globalen Lieferketten kann den Sektor Risiken wie geopolitischen Spannungen, Handelsbeschränkungen und Störungen aussetzen, die sich möglicherweise auf die Produktion und den Vertrieb auswirken.
  • Patentkliffs, bei denen wichtige Medikamente ihren Patentschutz verlieren, führen aufgrund der Konkurrenz durch Generika zu plötzlichen Umsatzrückgängen und zwingen die Unternehmen zu kontinuierlicher Innovation oder Diversifizierung ihrer Portfolios.

Aktuell im Blickpunkt

  • Alternde Bevölkerung: Die weltweite Lebenserwartung ist stetig gestiegen und liegt derzeit bei durchschnittlich 73,2 Jahren (75,6 Jahre für Frauen und 70,8 Jahre für Männer), gegenüber 67,1 Jahren zu Beginn des Jahrhunderts. Dieser demografische Wandel dürfte zu einer anhaltenden Nachfrage nach Therapien für chronische Krankheiten und altersbezogenen Gesundheitsprodukten führen.
  • Wachsende Weltbevölkerung: Die Weltbevölkerung hat 8 Milliarden erreicht und wird bis 2030 voraussichtlich auf 8,5 Milliarden ansteigen. Eine größere Bevölkerung erhöht die Häufigkeit und Ausbreitung von Infektionskrankheiten und stellt Pharmaunternehmen, die sich auf die Entwicklung neuer Medikamente und Impfstoffe konzentrieren, vor anhaltende Herausforderungen – und Chancen. Erhebliche Investitionen in Kapital und Humanressourcen werden unerlässlich sein, um die globale Gesundheitsstabilität aufrechtzuerhalten.
  • Beschleunigung der Arzneimittelzulassungsverfahren: Die FDA hat das Tempo der Arzneimittelzulassungen erhöht, unterstützt durch Initiativen zur Straffung und Effizienzsteigerung. Im Jahr 2023 wurden 55 neue Arzneimittel zugelassen, verglichen mit durchschnittlich 49 Zulassungen pro Jahr zwischen 2018 und 2022 und nur 36 pro Jahr zwischen 2013 und 2017. Dieser Trend könnte den Markteintritt innovativer Therapien beschleunigen.
  • Boom bei Medikamenten gegen Fettleibigkeit: Die Einführung innovativer Medikamente gegen Fettleibigkeit und Diabetes hat eine erhebliche Nachfrage bei den Verbrauchern und ein exponentielles Umsatzwachstum für führende Pharmaunternehmen geschaffen und damit ein aufstrebendes Oligopol gebildet. Da bis 2030 fast die Hälfte der Weltbevölkerung übergewichtig oder fettleibig sein wird, steht dieses Segment vor einer weiteren raschen Expansion.
  • Zunehmender Wettbewerb mit Generikaherstellern: Die Zahl der auslaufenden Patente wird 2024 steigen, was den Wettbewerb durch Generikahersteller verschärfen wird. Da Patente in der Regel eine Laufzeit von etwa 20 Jahren haben, sind kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie Innovation für Markenarzneimittelhersteller von entscheidender Bedeutung, um ihre Marktexklusivität zu wahren. Die Einführung von Generika kann die Umsätze mit Markenarzneimitteln um 70 bis 80 % reduzieren
  • Zunehmender Wettbewerb durch Spezial- und Biopharmazeutika: Biopharmazeutika (Arzneimittel, die aus biologischen Quellen wie lebenden Zellen gewonnen werden) verursachen höhere Produktionskosten und Preise, bieten jedoch Behandlungsmöglichkeiten für bisher unheilbare Erkrankungen. Die Nachfrage nach diesen Produkten steigt, allerdings stehen sie auch im Wettbewerb mit Biosimilars, die nahezu identische Versionen der ursprünglichen Biopharmazeutika sind, was die Dynamik zwischen Generika und Markenprodukten widerspiegelt.
  • Einbeziehung künstlicher Intelligenz (KI): KI-Technologien spielen zunehmend eine entscheidende Rolle in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, indem sie klinische Studien automatisieren und die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Medikamenten beschleunigen. Dies wird die Effizienz in der gesamten pharmazeutischen Produktionskette verbessern und könnte die Markteinführungszeit für neue Therapien verkürzen.

Die pharmazeutische Industrie spielt eine wichtige Rolle für die globale Gesundheit, indem sie Medikamente zur Vorbeugung, Behandlung und Heilung von Krankheiten erforscht, entwickelt und produziert. Es handelt sich um einen hochinnovativen und kapitalintensiven Sektor, der von wissenschaftlichen Fortschritten, strengen Vorschriften und einer steigenden Nachfrage im Gesundheitswesen angetrieben wird – insbesondere in alternden und wachsenden Bevölkerungen.

Obwohl die Branche von einigen wenigen großen multinationalen Unternehmen dominiert wird, wird sie auch von aufstrebenden Biotech-Unternehmen und dynamischen F&E-Partnerschaften geprägt. Zu den wichtigsten Wachstumsbereichen zählen Onkologie, Immunologie und Stoffwechselstörungen, wobei Innovation und Zugang nach wie vor von zentraler Bedeutung für die langfristige Nachhaltigkeit sind. Was den Verbrauch angeht, sind die fünf größten Importeure von Arzneimitteln weltweit die USA, Deutschland, die Schweiz, Belgien und China.

In Bezug auf die Produktion sind und bleiben die USA und Europa mit Abstand führend in der Branche. Die amerikanischen Big Pharma erzielten 2024 einen Umsatz von 453 Mrd. USD, was 1,2-mal mehr als ihre europäischen Konkurrenten und 4,8-mal mehr als asiatische Unternehmen war.

Nachdem sie während der Pandemiekrise von 2020 bis 2022 ihre Leistungsfähigkeit unter Beweis gestellt hatten, expandierte die Geschäftstätigkeit in dieser Branche erheblich: Die 30 weltweit führenden Pharmaunternehmen erzielten 2022 einen Umsatz von 900 Mrd. USD, ein noch nie dagewesener Höchststand, der darauf zurückzuführen ist, dass die Labore in Rekordzeit neue Covid-19-Impfstoffe und entsprechende Behandlungen entwickelt hatten.

Nach dem Ende der Gesundheitskrise gingen die Umsätze im Jahr 2023 um -5,1 % gegenüber dem Vorjahr zurück, erholten sich dann aber im Jahr 2024 wieder (+6 % gegenüber dem Vorjahr), was vor allem auf den explosiven Erfolg neuer Medikamente zur Gewichtsreduktion, die starke Nachfrage in Schwellenländern und die Einführung mehrerer hochwertiger innovativer Therapien (insbesondere in der Onkologie) zurückzuführen war.

Für 2025 erwarten wir einen erneuten Umsatzsprung von rund +5,5 % gegenüber dem Vorjahr (980 Mrd. USD), mit Zuwächsen von +3 % bzw. +5 % in den USA und Europa und von +8,0 % gegenüber dem Vorjahr im asiatisch-pazifischen Raum. Diese Verbesserung dürfte erneut durch neue Medikamente unterstützt werden, die kürzlich auf den Markt gebracht wurden und auf bisher unbehandelte Krankheiten sowie die stetig wachsende Bevölkerung abzielen.

Kurzfristig sieht sich der Pharmasektor mit drei großen Risiken konfrontiert, die weltweit erhebliche Auswirkungen haben könnten: Erstens: Obwohl noch keine klare Ankündigung darüber vorliegt, wie und wann mögliche höhere Zölle für den Pharmasektor eingeführt werden könnten, könnten deren Auswirkungen enorm sein und insbesondere für Generikahersteller eine erhebliche Bedrohung darstellen. Das Gesundheitssystem in den USA ist hierfür besonders anfällig, da die USA weltweit die höchsten Pro-Kopf-Ausgaben für verschreibungspflichtige Medikamente haben und zudem in hohem Maße von importierten Generika (insbesondere aus Indien und China) abhängig sind.

Jede Erhöhung der Zölle könnte die Bereitschaft der Lieferanten verringern, auf dem amerikanischen Markt zu konkurrieren, da Generikaunternehmen mit sehr geringen Margen konkurrieren. Zweitens verlangt die Regierung in einer Verordnung eine aggressive Senkung der Arzneimittelpreise um 30 % bis 80 %. Große US-amerikanische und europäische Unternehmen, die stark von US-Umsätzen abhängig sind, haben darauf mit erheblichen Investitionen (bislang über 230 Mrd. USD in diesem Jahr) in den Bau neuer Produktionsstätten im Inland reagiert, um ihre Verhandlungsposition zu stärken und potenziellen regulatorischen Anforderungen nachzukommen.

Schließlich ist die Branche dem anhaltenden Risiko von Patentabläufen ausgesetzt, wobei mehr als 350 Mrd. USD an Einnahmen durch die Konkurrenz von Generika gefährdet sind, da bis 2030 mehr als 130 Medikamente ihre Exklusivität verlieren werden. Diese Bedrohung ist für US-Unternehmen, die einen größeren Anteil ihres Umsatzes an Generika verlieren könnten, noch ausgeprägter. Da es in letzter Zeit relativ wenige bahnbrechende Arzneimittelentdeckungen gab, könnte die Unfähigkeit, Marktanteile durch Innovationen wieder aufzufüllen, den Umsatzrückgang verschärfen und die Pharmaunternehmen weiter unter Druck setzen. Zusammen schaffen diese Faktoren ein komplexes und unsicheres Umfeld für die Pharmaunternehmen in der nahen Zukunft.

Langfristig ist Innovation die wichtigste Säule für die Branche, um relevant zu bleiben. Bis heute gibt es noch Hunderte von Krankheiten, die nicht vollständig verhindert oder geheilt werden können, was bedeutet, dass es viel Raum für wissenschaftliche Forschung und Wachstumspotenzial gibt. M&A sind beispielsweise ein effizientes und gängiges Mittel in dieser Branche, um größere Synergien zu erzielen und Innovationen voranzutreiben. Daher ist davon auszugehen, dass diese Strategie in den kommenden Jahren verstärkt zum Einsatz kommen wird. Die Onkologie wird zweifellos weiterhin im Mittelpunkt der Forschung und Entwicklung stehen, da sie nach wie vor die wichtigste Einnahmequelle für Pharmaunternehmen ist.

Derzeit befinden sich rund 16.000 verschiedene Krebsmedikamente in der Pipeline, von denen 43 % in der präklinischen Phase und 18 % in der Entdeckungsphase sind. An zweiter Stelle steht die Immunologie mit 5.775 Medikamenten in der Pipeline, während Diabetes mit 1.400 Medikamenten an dritter Stelle liegt.

Hersteller von Arzneimitteln:

a. Aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API): Der Wirkstoff ist der Teil eines Medikaments, der die beabsichtigten gesundheitlichen Wirkungen erzeugt. Sie werden aus Rohstoffen mit einer bestimmten Stärke und chemischen Konzentration hergestellt. Beispiele für APIs sind: Ibuprofen, Loratadin, Omeprazol und Paracetamol. Alle Arzneimittel bestehen aus zwei Hauptkomponenten (Wirkstoffe und Hilfsstoffe). Bei den Hilfsstoffen handelt es sich um chemisch inaktive Substanzen, wie z. B. Laktose oder Mineralöl in der Pille, die dazu dienen, das Medikament stabil zu halten und seine Aufnahme zu steuern.

b. Patentierte Arzneimittel (auch bekannt als Marken- oder Originalarzneimittel): Originalpräparate sind Arzneimittel, die nach zahlreichen Tests und strengen klinischen Prüfungen (es gibt vier Phasen vor der Überwachung nach dem Inverkehrbringen) für das Inverkehrbringen zugelassen wurden. Dies erfordert etwa 15 Jahre Forschung und Entwicklung und Millionen von Dollar an Investitionen. Nur große multinationale Pharmaunternehmen sind in der Lage, Originalpräparate zu entwickeln, für die ein Patent von 20 Jahren gilt. Sobald das Patent jedoch ausläuft, können andere Hersteller mit der Produktion von Generika des Medikaments beginnen.

c. Generische Arzneimittel: Arzneimittel, die keine Markenarzneimittel sind, aber in Bezug auf Dosierung, Verabreichung, Sicherheit und Leistung einem Markenarzneimittel sehr ähnlich sind. Generika sind in der Regel billiger und daher leichter zugänglich, da ihre Hersteller nicht in die Entdeckung/Erstellung einer neuen Formel investieren müssen, sondern lediglich eine bestehende Formel kopieren.

d. Biotechnologie: Sie ist die Verschmelzung von Biologie und Technologie und bezeichnet den Zweig der angewandten Wissenschaft, der lebende Organismen und die Molekularbiologie zur Herstellung von Produkten für das Gesundheitswesen nutzt. Heute entfallen etwa 17 % der gesamten Arzneimittelumsätze auf Biopharmazeutika, die hauptsächlich in der Onkologie, bei Stoffwechselstörungen und Infektionskrankheiten eingesetzt werden. Der Begriff Biopharma beschreibt Unternehmen, die in ihrer Forschung und Entwicklung sowohl Biotechnologie als auch Chemie einsetzen.

Contract Research and Manufacturing Services (CRAMS): Dieser Bereich umfasst die Dienstleistungen in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, die umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsarbeiten und groß angelegte Produktionsanlagen erfordern. Es handelt sich um einen klinischen Begriff für das Outsourcing und ist heute eines der am schnellsten wachsenden Segmente in diesem Sektor.

Vermarktung von Arzneimitteln: Dies bezieht sich auf die Vermarktung von Arzneimitteln und Medizinprodukten durch private und öffentliche Organisationen an Ärzte, Kliniker und Verbraucher, da Arzneimittel/Behandlungen bestimmte Marketingstrategien erfordern, um effektiv verkauft zu werden.

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